Jelatin ve HPMC Kapsüllerinin Karşılaştırmalı Avantaj Analizi
HPMC, film oluşumu, dağılma, su tutma ve kolloitlerin korunma özelliklerine sahiptir. Ve tıpta ve gıdada yaygın olarak kullanılır.
HPMC içi boş kapsüllerinin parçalanma ve çözünme üzerindeki etkisi nedir?
1. kimyasal yapısı
Jelatin, yoğuşmaya ve çapraz bağlanmaya eğilimlidir. Bu nedenle, jelatin kullanılıyorsa, kapsülün yerleştirilmesi sırasında bir parçalanma gecikmesi meydana gelir. HPMC kısmi bir metil grubudur ve selülozun polihidroksipropil eterinin bir parçasıdır, kimyasal olarak stabildir ve çapraz bağlanmayandır. Bu nedenle HPMC içi boş kapsüllerin parçalanmasında gecikmeye neden olmaz.
2. Parçalanma yöntemi
Çalışma, HPMC içi boş kapsüllerin kapsül ilaç çözünme hızının, jelatin içi boş kapsüllerinkinden daha yüksek olduğunu göstermiştir (referans ilaç teofilindi).
Bunun nedeni, HPMC’nin dağılmasının, bütün içi boş kapsülün aynı anda dağılması olmasıdır. Ancak jelatin içi boş kapsülün parçalanması ilk önce ağ yapısında parçalanır, daha sonra tüm içi boş kapsülün parçalanması. Bu nedenle HPMC içi boş kapsül bir hız olarak şiddetle tavsiye edilir. Serbest bırakma preparasyonunun içi boş bir kapsülü.
3. takip kapsül su içeriği
Su içeriği% 10’dan az olduğunda jelatin içi boş kapsüllerin kırılganlaştığı bulunmuştur. Ancak HPMC içi boş kapsüllerinin su içeriği% 1’e ulaşsa bile gevrekleşmemektedir.
20 ~ 25 ℃ ve RH40% ~ 60% koşullarında. Jelatin içi boş kapsüller için, su içeriği yaklaşık% 13 ila% 15’tir. Ve HPMC içi boş kapsüller bu koşullar altında yaklaşık% 4 ila% 6’dır. Aşırı su içeriği durumunda, neme duyarlı ilacın stabilitesi büyük bir etkiye sahiptir.
Eğer higroskopik kapsül kullanılırsa, nem, içi boş kapsülün sert ve kırılgan hale gelmesine neden olacak ve sonuçta gecikmeli parçalanmaya neden olacak şekilde içeriklere aktarılacaktır. Bu, HPMC içi boş kapsüllerde geçerli değildir.
Özellikle nemde büyük farklılıklar bulunan bölgelerde jelatin üzerindeki etki daha belirgindir. Jelatin içi boş kapsüller, düşük sıcaklıktaki ortamlarda kırılgan hale gelir. Yüksek nemli bir ortamda, içi boş kapsüllerin yapışma olgusu oluşur. Aynı bölgesel çevresel farklılıkların HPMC içi boş kapsüller üzerinde çok az etkisi vardır.
Yukarıda belirtilen koşulların özeti olarak, her iki koşul için HPMC içi boş kapsüller kullanılmalıdır. İlk olarak, kuru ve ıslak hassas ilaçlar. İkincisi, yüksek higroskopik ilaçlar.